Courses

GCP-Kurse für Prüfärzte und Mitglieder des Studienteams (Study Nurses)

Die international anerkannten Leitlinien der Guten Klinischen Praxis (ICH GCP) sind die heute allgemein verbindlichen, ethischen und wissenschaftlichen Standards bei der Durchführung von klinischen Studien.

Prüfärzte und ihr Studienteam müssen mit den Inhalten dieser Standards sowie den gesetzlichen Bestimmungen für klinische Studien in Deutschland, dem Arzneimittelgesetz (AMG), vertraut sein. Ziel ist es, eine hohe Qualität bei klinischen Studien zu gewährleisten, wobei die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki im Vordergrund stehen.

Unsere Kurse vermitteln einerseits fundierte Kenntnisse der rechtlichen Grundlagen und der Guten Klinischen Praxis für klinische Studien und setzen andererseits Schwerpunkte auf die praxisnahe Umsetzung der Anforderungen im klinischen Studienalltag.

Je nach Kenntnisstand und Erfahrung mit klinischen Studien haben wir für Sie unterschiedliche Kurse entwickelt, die die Anforderungen der Ethikkommissionen und die Qualitätskriterien der Bundesärztekammer berücksichtigen.
Die Kurse werden von den regionalen Ärztekammern anerkannt und mit den entsprechenden Fortbildungspunkten (CME) bewertet.

Nach erfolgreichem Abschluss eines GCP-Kurses, zu dem auch ein Test gehört, erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat mit dem genauen Inhalt und dem Umfang des Trainings, wie von den Ethikkommissionen gefordert.